國慶前夕，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果公布。本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。
多位業(yè)內(nèi)人士表示，此次采購有助于提升我國相關(guān)手術(shù)的滲透率，另外，從我國脊柱類骨科植入耗材來看，國內(nèi)企業(yè)利潤空間仍存。
平均降幅84%
滿足95%脊柱類手術(shù)所需
本次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競價(jià)單元，872套系統(tǒng)。
值得一提的是，此次幾乎囊括所有脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，可以滿足95%的脊柱類手術(shù)所需。
價(jià)格方面，在一系列的報(bào)價(jià)后，總體價(jià)格明顯下降，平均降價(jià)84%，按約定采購量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。其中，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬元下降至1100元左右。
171家企業(yè)競逐
覆蓋全國90%需求
值得一提的是，此次采購合同期將長達(dá)三年，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求達(dá)到120.84萬套，首年意向采購量共109萬套，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，涉及市場規(guī)模約310億元。
或正是因?yàn)椴少徠谙揲L，覆蓋范圍廣，企業(yè)參與活躍度明顯提升。據(jù)介紹，本次共有171家企業(yè)參與，152家擬中選，中選率89%。中選企業(yè)既包括美敦力、強(qiáng)生等知名跨國企業(yè)，也有威高骨科、大博醫(yī)療、三友醫(yī)療等內(nèi)資企業(yè)。
“相較于去年的關(guān)節(jié)集采只針對(duì)初次產(chǎn)品，本次脊柱類集采將可能用到的初次和翻修的產(chǎn)品都納入采購范圍之內(nèi)，產(chǎn)品覆蓋更齊全。”國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室集中采購組組長高雪說。
本次集采堅(jiān)持“一品一策”的措施，將市場所有的產(chǎn)品交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行選擇，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)產(chǎn)品的系統(tǒng)，根據(jù)競價(jià)單元分別報(bào)量，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求和企業(yè)的供給能夠緊密對(duì)接，最大化滿足臨床的需求。
4大亮點(diǎn)
助力骨科脊柱類耗材集采
科學(xué)設(shè)計(jì)產(chǎn)品系統(tǒng)，區(qū)分單元競價(jià)
針對(duì)脊柱骨科復(fù)雜的產(chǎn)品組成，此次集采根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等臨床實(shí)際需求，分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競價(jià)單元。在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力、產(chǎn)品組合完整度將同一系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)品分組。主要部件齊全且能供應(yīng)全國所有地區(qū)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量大的企業(yè)進(jìn)入A組競價(jià)。主要部件齊全但不能供應(yīng)全國的企業(yè)進(jìn)入B組。同時(shí)，此次集采與以往不同的是新增了C組，為部分專注于某一細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品，而無法提供一整套系統(tǒng)全部部件的新興企業(yè)，提供機(jī)會(huì)參與集采。
規(guī)則設(shè)計(jì)更完善，降價(jià)更合理
此次集采為A、B組企業(yè)設(shè)置了同競價(jià)單元內(nèi)產(chǎn)品價(jià)差1.3倍熔斷，又有50%降幅保護(hù)，另外還有不同競價(jià)單元間價(jià)差比值前三名淘汰等規(guī)則，既保證了合理降幅，也避免了企業(yè)產(chǎn)品價(jià)差較大的可能性。同時(shí)A、B組還設(shè)置了復(fù)活機(jī)制，在保證合理降價(jià)的同時(shí)，提高參與企業(yè)中選率，最大程度滿足臨床的需求。另外，堅(jiān)持量價(jià)掛鉤的原則，直接中選的企業(yè)可以獲得80%~100%的意向采購量，而通過復(fù)活機(jī)制中選的企業(yè)僅能得到50%的意向采購量。企業(yè)為了獲得更多的市場，可以選擇以價(jià)換量。
延長采購周期，穩(wěn)定市場預(yù)期
本次集采在采購周期方面，從以往的兩年擴(kuò)展到三年，有利于穩(wěn)定市場和臨床預(yù)期，企業(yè)可以更有計(jì)劃安排生產(chǎn)，保障臨床治療及服務(wù)等。
各方參與度高，充分滿足臨床需求
本次集采醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)均積極參與，全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年意向采購量109萬套，有171家企業(yè)參與，參與度達(dá)到近99%，最終152家中選，中選率達(dá)89%。中選結(jié)果與預(yù)期基本吻合，中選企業(yè)既包括知名跨國企業(yè)，也有內(nèi)資企業(yè)，多元化產(chǎn)品供給，能夠充分滿足臨床需求。
國家醫(yī)保局相關(guān)人士表示，脊柱類骨科耗材集采的成功開標(biāo)，將進(jìn)一步釋放集采改革的制度性紅利，減輕群眾負(fù)擔(dān)。至此，國家組織和地方的集中帶量采購，已覆蓋骨科耗材的關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大類。下一步，國家醫(yī)保局將會(huì)同有關(guān)部門指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作，確保全國患者于2023年2月份用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。
