長期以來,由于進口品牌占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢和技術(shù)壁壘,國內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)研發(fā)、品質(zhì)控制和市場推廣等方面存在不足,我國內(nèi)窺鏡市場一直被進口品牌主導(dǎo),國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率較低。 隨著國家政策釋放利好、國內(nèi)技術(shù)持續(xù)進步,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品逐漸崛起,國內(nèi)企業(yè)開始加大技術(shù)研發(fā)和品質(zhì)控制的投入,推出了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,并且在市場上逐漸獲得認可。 與此同時,內(nèi)窺鏡集采政策出臺,為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品提供了更加公平的市場競爭環(huán)境。集中采購方式顯著降低了醫(yī)療機構(gòu)的采購成本,提高了采購效率,同時為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品提供了一個更加廣闊的市場空間。 本文基于產(chǎn)品種類、市場情況、中標金額、中標企業(yè)等信息從多維度對截至2023年11月底我國內(nèi)窺鏡產(chǎn)品醫(yī)療器械中標情況進行分析。02 內(nèi)窺鏡產(chǎn)品市場概述 近年來,隨著中國社會老齡化趨勢加劇,關(guān)節(jié)疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病率上升,推動了內(nèi)窺鏡檢查需求持續(xù)增長。隨著微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用于更多臨床科室,內(nèi)窺鏡診療技術(shù)同樣推及更廣泛的臨床場景。同時,醫(yī)療器械行業(yè)利好政策的持續(xù)出臺也為內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展提供了有力支持。得...
2,大型醫(yī)院合并正在成為新的趨勢? 最近,區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院合并的案例頻頻出現(xiàn)在大眾眼前:荊州市胸科醫(yī)院與荊州市第一人民醫(yī)院合并,寧波市第一醫(yī)院和寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院合并,宜昌市中心醫(yī)院和宜昌市一醫(yī)院整合……早些時間,也有洛陽市婦幼保健院和河南省第二兒童醫(yī)院正式合并、南陽市中醫(yī)院(南陽市張仲景國醫(yī)院、南陽市中西醫(yī)結(jié)合兒童醫(yī)院)和南陽市骨科醫(yī)院合并組建新的南陽市中醫(yī)院的案例。對此,有業(yè)內(nèi)人士表示,這種同一區(qū)域幾家醫(yī)院的合并、整合既有利于優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療資源布局,統(tǒng)籌解決區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源不均衡的問題,也有利于不同醫(yī)院間利用現(xiàn)有資源,實現(xiàn)優(yōu)勢互補,達到1+1大于2的整合效應(yīng)。那么,到底是什么力量促使著區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院合并?為什么這類合并均發(fā)生在地級市?合并會不會是一種趨勢?合并真的就能實現(xiàn)1+1大于2的整合效應(yīng)嗎?什么力量促使了區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院合并?寧波,作為東部海港城市,近年來常住人口不斷增加,2021年常住人口數(shù)已經(jīng)達到954.4萬,當(dāng)年GDP總量14594.92億元排名全省第二,僅次于其省會杭州。然而,其沒有一家與其經(jīng)濟實力相匹配的“豪橫”醫(yī)院...
國慶前夕,國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選結(jié)果公布。本次集采平均降價84%,按約定采購量計算,預(yù)計每年可節(jié)約費用260億元。首年意向采購量共109萬套,占全國醫(yī)療機構(gòu)總需求量的90%。 多位業(yè)內(nèi)人士表示,此次采購有助于提升我國相關(guān)手術(shù)的滲透率,另外,從我國脊柱類骨科植入耗材來看,國內(nèi)企業(yè)利潤空間仍存。 平均降幅84% 滿足95%脊柱類手術(shù)所需 本次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要,覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材,形成14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別,29個競價單元,872套系統(tǒng)。 值得一提的是,此次幾乎囊括所有脊柱類耗材,包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等,可以滿足95%的脊柱類手術(shù)所需。 價格方面,在一系列的報價后,總體價格明顯下降,平均降價84%,按約定采購量計算,預(yù)計每年可節(jié)約費用260億元。其中,占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù),其耗材平均每套價格從3.3萬元下降至4500元左右;其中,一些知名外資品牌每套平均價格從6萬元降至4800元左右...
9月7日下午,醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作座談會在蘭州召開。會議聽取了甘肅、北京、上海、浙江等11個省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作推進情況,深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢,研究部署下一步重點工作。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。 會議強調(diào),開展藥品安全鞏固提升行動,是深入貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示批示精神的具體實踐。各地要進一步提高政治站位,統(tǒng)籌安全與發(fā)展,圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”,堅持問題導(dǎo)向、目標導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,聚焦人民群眾關(guān)心的突出問題,以高的標準、嚴的基調(diào)、實的措施,確保鞏固提升行動、質(zhì)量安全專項整治取得更大成效。要強化推進制度和機制建設(shè),持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平,努力增強人民群眾的獲得感。
近年來,各大跨國醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加強在中國市場的生產(chǎn)投資,布局“中國制造”,表明各國企業(yè)對中國市場越發(fā)重視,本地化戰(zhàn)略日益深化。 全球基因測序儀龍頭企業(yè)因美納近日宣布,其在華生產(chǎn)制造基地的首批系列產(chǎn)品已完成交付。去年,因美納在上海正式啟用在中國的首個生產(chǎn)制造基地,并計劃5年內(nèi)逐步實現(xiàn)高端基因測序儀及耗材全面本土化生產(chǎn)。今年5月,西門子醫(yī)療對其深圳生產(chǎn)基地追加投資超10億元,建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地。該公司表示,2023財年第二季度,其在中國銷售的產(chǎn)品中75%是本土生產(chǎn),未來這一比重將會繼續(xù)加大。 中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展期。2022年,醫(yī)療器械主營業(yè)務(wù)收入達到1.3萬億元,成為全球第二大市場,近5年年均復(fù)合增長率為10.54%。有機構(gòu)預(yù)計,到2030年中國將成為全球第一大醫(yī)療器械市場。與此同時,國內(nèi)外企業(yè)推出的產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升,市場競爭日益激烈。如何在中國市場贏得競爭、挖掘更多產(chǎn)業(yè)發(fā)展紅利,成為各大跨國醫(yī)療器械企業(yè)不得不思考的問題。因此,加強本地化生產(chǎn),提升產(chǎn)品性價比和供應(yīng)鏈韌性,成為企業(yè)的普遍選擇。 ...
近年來,IVD市場需求高速增長,我國體外診斷領(lǐng)域正處于蓬勃發(fā)展階段。但同時原料市場尚存“滯后性”,行業(yè)創(chuàng)新能力較弱、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象明顯,冷鏈儲運能力略顯不足等挑戰(zhàn)也引起行業(yè)廣泛關(guān)注,破除挑戰(zhàn)成為行業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展的命題。 利好政策助推行業(yè)升維 體外診斷行業(yè)高速發(fā)展的背后離不開利好政策的積極推動。近年來,國家對體外診斷行業(yè)重視程度顯著提升,從行業(yè)基本法到IVD領(lǐng)域?qū)m椃ㄒ?guī)均給予行業(yè)大力扶持,多措并舉,不斷加強IVD領(lǐng)域在生產(chǎn)、經(jīng)營、流通等全生命周期的監(jiān)管,鼓勵國內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新,推動行業(yè)擴容升級。 鼓勵創(chuàng)新 多項“十四五”規(guī)劃聚焦體外診斷行業(yè),明確鼓勵國內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新,積極助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。 《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確大力推動創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā),重點發(fā)展體外診斷等領(lǐng)域的醫(yī)療器械,疾病篩查、精準用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品。 《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出提升疾病診斷能力。大力開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進診斷技術(shù)和產(chǎn)...
要聞列表 最低價7125元,心臟起搏器降價 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 生物可降解金屬骨釘獲批FDA 國內(nèi)首套術(shù)中磁共振系統(tǒng)獲批 全球首臺自動抽血機器人即將研發(fā)上市 最低價7125元,心臟起搏器降價 廣東醫(yī)保局消息,2023年4月1日起,廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行。 按注冊證數(shù)計算報名產(chǎn)品共有152個,中選產(chǎn)品150個,中選率高達98.68%;按企業(yè)數(shù)計算,7家進口企業(yè)和3家國產(chǎn)企業(yè)100%中選,平均降幅43.09%,最高降幅76.13%。 價格方面,心臟起搏器中選價格每臺在7125元-172970元不等,最便宜的每臺只需7125元;其中,患者受益最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元,每臺可節(jié)省患者耗材費用7.55萬元;降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均 8.55萬元下降至2.04萬元,每臺可節(jié)省患者耗材費用6.51萬元。 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 國家衛(wèi)...
日前,河北省藥械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于河北省醫(yī)用器械集中采購平臺切換遷移至國家醫(yī)保統(tǒng)一信息平臺的通知》(以下簡稱《通知》)。 《通知》指出,為加快國家醫(yī)保局統(tǒng)一醫(yī)保平臺招采管理子系統(tǒng)落地實施,促進全品種醫(yī)用耗材集中采購事業(yè)快速發(fā)展,河北省近期將醫(yī)用器械集中采購平臺(以下簡稱“原平臺”)切換遷移至國家醫(yī)保統(tǒng)一信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)(以下簡稱“新平臺”),停止原平臺所有功能。 具體時間節(jié)點為:2022年6月30日18時,停止原平臺交易下單功能;2022年7月31日18時,停止原平臺所有功能。所有醫(yī)療機構(gòu)在2022年6月30日之前,及時采購所需足量產(chǎn)品。醫(yī)藥機構(gòu)和企業(yè)通過河北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)首頁“單位網(wǎng)廳”(http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin)登錄新平臺。 針對目前還未在新平臺注冊的用戶,包括還未在新平臺注冊但使用原平臺賬號密碼直接登錄新平臺(http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local/login,以...
近日,多國報告人感染猴痘病毒的確診或疑似病例。世衛(wèi)組織21日公布數(shù)據(jù)顯示,5月13日以來,12個此前未流行猴痘病毒的國家已報告了92例確診病例和28例疑似病例,目前還沒有死亡病例。 世界衛(wèi)生組織21日發(fā)布猴痘疫情暴發(fā)預(yù)警稱,鑒于目前已在多個未流行猴痘病毒的國家發(fā)現(xiàn)病例,隨著監(jiān)測的擴大,未來有可能在已報告病例的國家和其他國家發(fā)現(xiàn)更多病例,猴痘病毒將進一步傳播。當(dāng)前應(yīng)對重點是向最容易感染猴痘的人群提供準確信息以阻止進一步傳播。 猴痘 猴痘是一種病毒性人畜共患病。1958年,歐洲科學(xué)家從實驗室的猴子體內(nèi)分離出猴痘病毒。該病毒與天花病毒、牛痘病毒等同屬正痘病毒科,臨床表現(xiàn)也與天花類似。猴痘雖因猴子得名,但病毒的主要宿主是松鼠、兔子等嚙齒類動物。自20世紀70年代首次證實人感染猴痘病毒后,這種病毒主要在非洲傳播,直到2003年美國出現(xiàn)猴痘疫情。此次多國出現(xiàn)病例,反映出猴痘病毒正在擴大其地理傳播范圍,不斷增強傳播能力。截至目前,我國未報告發(fā)現(xiàn)猴痘病例,也沒有報告在動物宿主上發(fā)現(xiàn)猴痘病毒。由于我國嚴禁入境攜帶除貓狗外的所有動物,因此通過動物傳入的可能性不大,但仍...
要聞列表 最低價7125元,心臟起搏器降價 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 生物可降解金屬骨釘獲批FDA 國內(nèi)首套術(shù)中磁共振系統(tǒng)獲批 全球首臺自動抽血機器人即將研發(fā)上市 最低價7125元,心臟起搏器降價 廣東醫(yī)保局消息,2023年4月1日起,廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行。 按注冊證數(shù)計算報名產(chǎn)品共有152個,中選產(chǎn)品150個,中選率高達98.68%;按企業(yè)數(shù)計算,7家進口企業(yè)和3家國產(chǎn)企業(yè)100%中選,平均降幅43.09%,最高降幅76.13%。 價格方面,心臟起搏器中選價格每臺在7125元-172970元不等,最便宜的每臺只需7125元;其中,患者受益最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元,每臺可節(jié)省患者耗材費用7.55萬元;降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品,廣東價格由原平均 8.55萬元下降至2.04萬元,每臺可節(jié)省患者耗材費用6.51萬元。 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 國家衛(wèi)生健...
日前,我國高值醫(yī)用耗材集采逐漸鋪開,國家集采、聯(lián)盟集采、省級集采強力推進。集采規(guī)則不斷創(chuàng)新完善,集采模式日漸成熟,采購品種范圍持續(xù)擴大。對于耗材企業(yè)來說,開展高值醫(yī)用耗材集采后,醫(yī)療器械研發(fā)難、銷售難的局面其實已開始改變。由于帶量采購旨在擠掉銷售環(huán)節(jié)水分,因此當(dāng)前諸多省市醫(yī)用耗材在集采后,都在逐漸迎來降價潮。同時,高值醫(yī)用耗材集采已擴展至消費醫(yī)療領(lǐng)域,且中選產(chǎn)品多為國內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品。這意味著,國內(nèi)企業(yè)將加速搶占國外企業(yè)市場份額,國產(chǎn)替代有望加速到來。 骨科耗材市場正接受集采洗禮 2021年和2022年國家分別開展人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類醫(yī)用耗材集采。長期以來,我國骨科耗材市場被跨國企業(yè)壟斷,其中人工關(guān)節(jié)的國產(chǎn)化率較低,在開展國家集采前僅有30%左右,但從集采A組中選采購額結(jié)果來看,愛康超越捷邁邦美排名第二,春立排名第四,與進口廠商一起躋身人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)。關(guān)節(jié)國采平均降幅82%,中選率92%。中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價格從平均 3 萬元降到 1 萬塊以內(nèi),降幅達到 80%以上。其中,髖關(guān)節(jié)平均價格從...
中國證監(jiān)會對外發(fā)布《關(guān)于全面實行股票發(fā)行注冊制前后相關(guān)行政許可事項過渡期安排的通知》(圖源:中國證監(jiān)會) 2023年2月1日,中國證監(jiān)會對外發(fā)布《關(guān)于全面實行股票發(fā)行注冊制前后相關(guān)行政許可事項過渡期安排的通知》(以下簡稱“《通知》”)。以下為《通知》全文: 《關(guān)于全面實行股票發(fā)行注冊制前后相關(guān)行政許可事項過渡期安排的通知》 各發(fā)行人、各保薦機構(gòu): 2023年2月1日,全面實行股票發(fā)行注冊制改革正式啟動?!妒状喂_發(fā)行股票注冊管理辦法》《上市公司證券發(fā)行注冊管理辦法》等規(guī)則已向社會公開征求意見。為穩(wěn)步推進全面實行注冊制改革,有序做好實施前后主板首次公開發(fā)行股票、再融資、并購重組以及在全國股轉(zhuǎn)公司掛牌公開轉(zhuǎn)讓等行政許可事項的過渡,妥善安排試點注冊制在審企業(yè)申報材料更新,現(xiàn)將有關(guān)工作安排通知如下: 一、自本通知發(fā)布之日起,中國證監(jiān)會繼續(xù)接收主板首次公開發(fā)行股票、再融資和并購重組申請。全面實行注冊制前,中國證監(jiān)會將按現(xiàn)行規(guī)定正常推進上述行政許可工作。 全面實行注冊制相關(guān)制度征求意見稿發(fā)布之日起,申請首次公開發(fā)行...
為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套文件修訂工作,國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定(試行)(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會廣泛征求意見。請于2023年2月15日前,將有關(guān)意見通過電子郵件方式反饋至ylqxzc@nmpa.gov.cn,郵件標題注明“緊急使用意見反饋”。 國家藥監(jiān)局綜合司 2023年1月18日
2022年10月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告》(以下簡稱《公告》)?!豆妗访鞔_電子注冊證發(fā)放范圍及相關(guān)操作程序。 試點成效顯著 國家藥監(jiān)局已于2020年10月試點發(fā)放國產(chǎn)第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證,并逐步試點發(fā)放了與電子注冊證關(guān)聯(lián)的注冊證變更文件,試點期間已發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊證1.4萬張、注冊證變更文件0.35萬張。 11月正式啟動發(fā)放 《公告》明確,此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起,由國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及注冊變更文件,醫(yī)療器械電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力。 注冊政務(wù)更高效,涉及醫(yī)械數(shù)量眾多 同紙質(zhì)注冊證相比,電子注冊證具有即時送達、短信提醒、證照授權(quán)、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享等功能。此次措施實施后,將進一步激發(fā)醫(yī)療器械市場主體發(fā)展活力,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)。 今年9月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品222個。其中,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品163個,進口第三類醫(yī)療器...
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。”備受關(guān)注、也是改革最難啃的硬骨頭之一的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)出現(xiàn)在中共二十大報告中。“醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”這一新提法為下一步醫(yī)改指明了方向。 二十大報告對于醫(yī)療改革主要體現(xiàn)在健全體系和深化改革兩個方面,目標是從“實施健康中國戰(zhàn)略”向“推進健康中國建設(shè)”前進。 健全體系 Sound system 健全覆蓋全民、統(tǒng)籌城鄉(xiāng)、公平統(tǒng)一、安全規(guī)范、可持續(xù)的多層次社會保障體系。擴大社會保險覆蓋面,健全基本養(yǎng)老、基本醫(yī)療保險籌資和待遇調(diào)整機制,推動基本醫(yī)療保險、失業(yè)保險、工傷保險省級統(tǒng)籌。 促進多層次醫(yī)療保障有序銜接,完善大病保險和醫(yī)療救助制度,落實異地就醫(yī)結(jié)算,建立長期護理保險制度,積極發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險。 深化改革 deepen reform 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,促進醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴容和區(qū)...
癌癥是全球范圍內(nèi)嚴重危害人類健康的疾病,其發(fā)病率呈逐年上升趨勢,光動力療法成為近年來癌癥治療的研究熱點。 近期,中國科學(xué)院院士黃維、南京工業(yè)大學(xué)安眾福教授所帶領(lǐng)的團隊與廈門大學(xué)陳洪敏教授課題組合作,利用純有機磷光閃爍體,實現(xiàn)了低X射線劑量下的高效光動力治療。相關(guān)論文日前發(fā)表于國際學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》。 ? 傳統(tǒng)光動力療法能量利用率較低 Traditional photodynamic therapy “光動力療法是一種利用特定波長的光,照射腫瘤部位的光敏劑,在光的作用下,光敏劑會把能量傳遞給腫瘤組織周圍的基態(tài)氧分子,生成活性氧,繼而與腫瘤細胞發(fā)生氧化反應(yīng),最終殺死腫瘤細胞或者病變組織的方法。”論文的共同通訊作者安眾福告訴科技日報記者。 “光動力療法可以通過激光靶向癌細胞進行治療,不易產(chǎn)生耐藥性,毒副作用低,也可以避免對其他身體組織的傷害,近年來被廣泛用于皮膚癌、食道癌等的治療。”安眾福說。 X射線誘導(dǎo)的光動力治療是利用具有優(yōu)異穿透...
要聞列表 官方發(fā)文:大批耗材刷新“全國最低價”! 河北:開展醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)惙侵羞x產(chǎn)品掛網(wǎng) 第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄公布! 57個首仿藥獲批上市! 迅實科技完成過億美元D輪融資 官方發(fā)文:大批耗材刷新“全國最低價”! 10月8日,四川省藥械集中采購平臺發(fā)布了《關(guān)于開展2022年醫(yī)用耗材產(chǎn)品集中更新最低參考價格工作的通知》,要求所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品(含試劑)都要開展最低價聯(lián)動。 通知表示,按照《四川省醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》要求,已掛網(wǎng)產(chǎn)品產(chǎn)生最新外省最低參考價,申報企業(yè)須在該價格公布后30天內(nèi)向省藥招中心提交價格信息。 為此,現(xiàn)將對全部已掛網(wǎng)產(chǎn)品的參考價格開展更新工作,填報時間為10月8日至11月7日,所有產(chǎn)品價格更新信息將在2022年11月9日后擇期進行公示。 河北:開展醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)惙侵羞x產(chǎn)品掛網(wǎng) 10月9日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中帶量采購?fù)惙侵羞x產(chǎn)品掛網(wǎng)的通知》。 國家、省、聯(lián)盟帶量采購品種(含帶量聯(lián)動)的同類...
晨鑫醫(yī)療“大愛平江”公益行 “單師學(xué)校”,指的是地處偏遠的鄉(xiāng)村學(xué)校,一名教師負責(zé)一所學(xué)校的全部工作。她既是校長,又是班主任兼全科老師,她默默奉獻,以三尺講臺啟蒙山村兒童,托起孩子們的明天和希望。以前只是耳聞,今天,我們志愿者通過參加廣州晨鑫醫(yī)療科技有限公司攜手平江縣大愛平江慈善基金會向天岳關(guān)小學(xué)的捐贈活動,有幸來到傳聞中的單師學(xué)校,見到了胡彪老師和這所學(xué)校15個可愛的孩子們。 中午和“大愛平江”的工作人員集合后,我們出發(fā)虹橋鎮(zhèn)天岳關(guān)小學(xué)。一路過來,山路蜿蜒,但峰巒疊翠、郁郁蔥蔥,清新的空氣讓人忘卻了顛簸的疲憊。經(jīng)過2個半小時的車程,遠遠望見山頂上高聳的風(fēng)力發(fā)電機組,“大愛平江”的工作人員告訴我,那是湖南、湖北的交界處,翻過這座山就屬于湖北界了,置身于此,頓覺天高云淡,讓人感嘆學(xué)校的偏遠和交通的不易。 走進學(xué)校,這里的校園環(huán)境和生活條件可謂是艱苦、清貧,校門口甚至都沒有一塊像樣的校名牌匾,但校園內(nèi)...
統(tǒng)一平臺搭建,耗材價格全國聯(lián)動 今日(8月31日),貴州省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)上線運行的通知》,已完成國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的部署,將于2022年9月1日上線運行。 據(jù)觀察,甘肅、河北等多省都于近期正式上線了新的招采平臺。就在一周前,國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復(fù)》中指出,“國家醫(yī)保局正在研究完善醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)機制,推動建立全國統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則”。平臺化對全國藥品、耗材的價格聯(lián)動和監(jiān)測,具有重要作用。此前,國家醫(yī)保局曾在《對十三屆全國人大三次會議第7777號建議的答復(fù)》中表示:國家醫(yī)保局信息平臺藥品與醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建成后,將積極推進部門數(shù)據(jù)共享,加強各省藥品和醫(yī)用耗材價格聯(lián)動和監(jiān)測,通過建立統(tǒng)一的掛網(wǎng)和撤網(wǎng)規(guī)則,結(jié)合企業(yè)信用評價結(jié)果,保障醫(yī)療器械價格合理、安全有效、供應(yīng)充分、使用科學(xué)。而全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺已初步建成。據(jù)人民日報報道,醫(yī)保信息平臺已在31個省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團全域上線,有效覆蓋約40萬家定點醫(yī)療機構(gòu)...
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制29日印發(fā)通知,要求進一步推動新冠病毒核酸檢測結(jié)果全國互認。 關(guān)于進一步推動新冠病毒核酸檢測結(jié)果全國互認的通知 聯(lián)防聯(lián)控機制綜發(fā)〔2022〕81號 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部),國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制各成員單位: 新冠病毒肺炎疫情發(fā)生以來,各地區(qū)各有關(guān)部門認真貫徹黨中央、國務(wù)院有關(guān)決策部署,積極推進核酸檢測結(jié)果互通互認,為保障人民群眾安全有序出行和復(fù)工達產(chǎn)發(fā)揮了重要作用。當(dāng)前,部分地方仍然存在對其他地區(qū)核酸檢測結(jié)果不認可、要求重復(fù)檢測等問題。為進一步推動核酸檢測結(jié)果全國互認,切實便利群眾出行,現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下: 一、高度重視核酸檢測結(jié)果全國互認的重要性。各地區(qū)各有關(guān)部門要充分認識進一步科學(xué)精準做好疫情防控工作的重要性和緊迫性,堅持以人民為中心的發(fā)展思想,站在疫情防控“全國一盤棋”的高度,將核酸檢測結(jié)果全國互認作為高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展、切實維護正常生產(chǎn)生活秩序的“關(guān)鍵小事”抓...
近日,浙江愈方生物科技有限公司(以下簡稱“愈方生物”)宣布完成數(shù)千萬元天使輪融資,本輪融資由上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金領(lǐng)投,金浦新潮基金跟投。 愈方生物成立于2021年,專注于靶向端粒機制的基因治療藥物開發(fā),目前搭建了新一代端粒精準調(diào)控技術(shù)平臺,專注于解決心力衰竭等未滿足的臨床需求。 目前心力衰竭一線臨床用藥方案以腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻滯劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑和SGLT-2抑制劑等為代表,主要通過調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)來降低心臟功能代償引起的全身性副作用,卻無法阻止心衰的持續(xù)進展。 端粒功能障礙是心衰進展的一個重要環(huán)節(jié),最終導(dǎo)致線粒體生物發(fā)生減少和凋亡。愈方生物基于能量代謝調(diào)節(jié)的創(chuàng)新機制,開發(fā)的端粒保護蛋白可以阻斷端粒損傷-線粒體功能障礙的惡性循環(huán),從而促進心肌功能的恢復(fù)。 愈方生物多個臨床前動物模型的數(shù)據(jù)顯示公司候選藥物能顯著提高心臟射血分數(shù),阻止心肌纖維化,并逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)。 愈方生物的端粒調(diào)控平臺未來還將拓展到不可再生的終末分化細胞凋亡相關(guān)的適應(yīng)癥上,如腎病或神經(jīng)系統(tǒng)疾...
多耗材集采,破解醫(yī)藥價格虛高問題 7月22日,國家衛(wèi)生健康委員會召開新聞發(fā)布會,介紹黨的十八大以來深化醫(yī)改工作進展成效。會議強調(diào),2018年以來,國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門以帶量采購為核心,推進藥品和高值醫(yī)用耗材的集采改革向深度和廣度拓展。國家推進國家組織藥品耗材集中采購和使用,降低虛高藥價,已開展的7批集采中選藥品平均降價超過了50%,兩批耗材集采平均降價超過80%,累計節(jié)約費用約3000億元。深化審評審批制度改革,加快新藥好藥上市,推進藥品一致性評價,減輕群眾用藥負擔(dān)。在全國基本實現(xiàn)基本醫(yī)保地市級統(tǒng)籌,住院和門診費用跨省直接結(jié)算。2020年、2021年連續(xù)兩年衛(wèi)生總費用中個人支出的占比下降到27.7%。聚焦心內(nèi)科和骨科開展國家組織高值醫(yī)用耗材的集采,心臟支架的集采已平穩(wěn)運行了一年半,中選支架首年的使用量達到協(xié)議采購量的1.6倍。人工關(guān)節(jié)的集采中選結(jié)果已在各地順利實施,中選的產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定。目前,冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份,藥物球囊和骨科創(chuàng)傷耗材等等已被大部分省份納入集采,形成了上下聯(lián)動、協(xié)同推進的常態(tài)化招采格局。從改革的成效看,...
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了杭州鍵嘉機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 同時,國家藥監(jiān)局公布“國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械”名單(具體名單見文末)。 該產(chǎn)品由機械臂系統(tǒng)、光學(xué)定位系統(tǒng)、導(dǎo)航控制系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃軟件、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成。僅與經(jīng)驗證的髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用,在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)過程中用于手術(shù)工具和髖關(guān)節(jié)假體的導(dǎo)航定位。 該產(chǎn)品核心技術(shù)主要包括空間配準、機械臂控制、安全邊界控制等技術(shù)。在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中應(yīng)用七自由度機械臂作業(yè)并具有安全邊界控制功能,輔助醫(yī)生完成髖臼打磨、股骨截骨、髖關(guān)節(jié)假體安裝等工作,與傳統(tǒng)人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相比,可以保證手術(shù)定位精度,減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率,降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。 該產(chǎn)品屬于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械,各項性能指標達到國際同品種器械水平。 據(jù)眾成醫(yī)械統(tǒng)計,今年以來共有33件國家級創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市...
時政熱點 2022政府工作報告:推進集中帶量采購,加強罕見病用藥保障 3月5日上午9時,十三屆全國人大五次會議在北京正式開幕,會上,國務(wù)院總理李克強作政府工作報告,提出了2022年目標及工作任務(wù),醫(yī)藥健康領(lǐng)域包括: 提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力,包括推進藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購,確保生產(chǎn)供應(yīng);強化藥品疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管;強調(diào)提高醫(yī)保力度、加強傳染病預(yù)防及分級診療等;同時加強社會保障和服務(wù)等。 全球首個基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液開啟高達標控糖時代 3月5日,諾和諾德宣布,全球首個基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液諾和益®(德谷胰島素利拉魯肽注射液)正式在中國上市。 諾和益®適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在飲食和運動基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。臨床證據(jù)顯示,德谷胰島素利拉魯肽注射液的糖化血紅蛋白達標率(HbA1c<7%)可高達89.9%,并且已被納入《中國2型糖尿病防治指南(2020年版)》,助力患者實現(xiàn)高達標的血糖管理。 山東官方通知:全面取消醫(yī)院結(jié)款權(quán)限! 3月7日,山東省...
熱點動態(tài) 衛(wèi)健委:春節(jié)期間民眾需開展個人防控 近日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會,介紹節(jié)日期間疫情防控工作有關(guān)情況,國家衛(wèi)健委發(fā)布最新研判: 春節(jié)假期臨近,人員流動和聚集性增加,會增加疫情傳播的風(fēng)險,但只要嚴格執(zhí)行我國現(xiàn)行防控策略和措施,只要民眾有效開展個人防控,可以有效避免甚至控制住這種風(fēng)險。 針對近期個別地區(qū)出現(xiàn)病例可能是經(jīng)由境外物品感染病毒的情況,衛(wèi)健委疾控局表示,目前非冷凍入境物品導(dǎo)致境內(nèi)人員感染的證據(jù)尚不充足,有待進一步研究,帶來的疫情防控風(fēng)險還需要密切觀察和評估。當(dāng)前新冠疫情防控的重點仍然是防范人與人之間的傳播。 政策速遞 降價60%,射波刀等48個項目納入醫(yī)保 近日,據(jù)媒體報道,自1月17日起,上海市醫(yī)保局將經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)、射波刀等48個項目納入醫(yī)保支付,其中29個項目同步降低價格,平均降幅26%。據(jù)悉,這次納入醫(yī)保支付的醫(yī)療服務(wù)項目主要為先進前沿技術(shù)和救命、救急項目,預(yù)計每年可為本市參?;颊邷p負3億元,價格降幅明顯。 以射波刀為例,該項目運用全球最新型的放射外科設(shè)備治療腫瘤,這使得顱內(nèi)腫瘤和腦...
醫(yī)療器械板塊是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽產(chǎn)業(yè),同時我國也是全球第二大醫(yī)療器械消費市場,但從器械消費占比角度看,我國僅為發(fā)達國家的40%。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)角度看,我國整體處于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端。在政策引導(dǎo)下,隨著國產(chǎn)中高端產(chǎn)品的技術(shù)突破和使用普及,我國醫(yī)療器械進口替代的長線投資邏輯將持續(xù)存在。 從二級市場表現(xiàn)看,目前醫(yī)療器械板塊估值處于近3年來的歷史低位區(qū)域。從行業(yè)角度看,近年來醫(yī)療器械龍頭企業(yè)不斷實現(xiàn)技術(shù)突破、業(yè)績兌現(xiàn)確定性較高,且醫(yī)??刭M等因素更有利于國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選和采購,醫(yī)療器械板塊在當(dāng)前時點具備較高投資價值。 ⊙中信證券 醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料等器具,包括配套使用的軟件。2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模約為3710億美元,據(jù)預(yù)測,2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速,并達到近5300億美元的規(guī)模,其中體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷為市場規(guī)模排名前三位的領(lǐng)域。 我國是全球僅次于美國的第二大醫(yī)療器械市場,2015年國內(nèi)市場規(guī)模已超3000億元,占全球市場規(guī)模的8%。醫(yī)療器械是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增速最快的細分領(lǐng)域,根據(jù)IMS數(shù)據(jù)...
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,2021年6月15日國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,經(jīng)國務(wù)院批準,同意增設(shè)長春空港口岸為藥品進口口岸。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展,2002版原《分類目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后,將根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險變化加以分析,科學(xué)判斷,對部分產(chǎn)品管理類別動態(tài)調(diào)整,并及時公布,實現(xiàn)我國醫(yī)療器械分類的精準性和科學(xué)性 國家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》將于2018年8月1日開始實施。 “基于風(fēng)險程度的醫(yī)療器械分類管理是醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全過程監(jiān)督管理的重要基礎(chǔ)。”國家食藥監(jiān)總局器械注冊司司長王者雄介紹,對醫(yī)療器械實行分類管理是國際通行的管理模式,遵照我國法律法規(guī)相關(guān)要求,2002年我國發(fā)布實施的2002版分類目錄,實行分類規(guī)則指導(dǎo)下的分類目錄制,對醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了一定的推動作用,但隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展,產(chǎn)品種類增長迅速,高端和較高復(fù)雜程度的產(chǎn)品不斷涌現(xiàn),新技術(shù)應(yīng)用、臨床應(yīng)用指導(dǎo)、組合產(chǎn)品大量出現(xiàn),2002版原《分類目錄》已經(jīng)無法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。 當(dāng)前,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟重要的支柱性產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,全球醫(yī)療器械市場銷售總額從2001年的1870億美元,已經(jīng)增長至2014年的50...
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月26日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第22期,總第40期),對紅外輻射治療設(shè)備、超聲理療設(shè)備2個品種44臺產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行公告。 其中,被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種10臺。具體為: (一)紅外輻射治療設(shè)備3家企業(yè)7臺產(chǎn)品。重慶蜀水儀器廠生產(chǎn)的1臺特定電磁波治療器,加熱器表面溫度誤差不符合標準規(guī)定;貴陽龍泉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的5臺特定電磁波治療器、四川恒明科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1臺特定電磁波譜治療器,加熱器表面溫度不均勻度不符合標準規(guī)定。 (二)超聲理療設(shè)備3家企業(yè)3臺產(chǎn)品。成都康富科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的1臺超聲電導(dǎo)治療儀,保護接地、功能接地和電位均衡,網(wǎng)電源部分、元器件和布線不符合標準規(guī)定;意大利愛美優(yōu)公司(EMILDUE S.R.L)生產(chǎn)的1臺超聲波治療儀(代理人:北京金豪商貿(mào)有限公司),輸入功率不符合標準規(guī)定;洛陽康立醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺超聲治療儀,正常工作溫度下的連續(xù)漏電流不符合標準規(guī)定。 被抽檢項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品...
3月24日,安徽省醫(yī)保局公布文件《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見(征求意見稿)》,對帶量采購工作常態(tài)化做了進一步規(guī)劃。
9月21日,市食藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理法規(guī)巡講活動,全市二級以上醫(yī)院分管副院長、設(shè)備科(處)或醫(yī)工科、檢驗科負責(zé)人及轄區(qū)內(nèi)縣(市、區(qū))市場監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員共93人前來聽講,市局張毅副調(diào)研員出席會議。 此次主講是南京軍區(qū)福州總院、福建醫(yī)大附屬協(xié)和醫(yī)院的福建省醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程分會專家,巡講內(nèi)容內(nèi)容包括醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理法規(guī)解讀和醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理實踐等。
9月26日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布2017年第4期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。其中,被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種19批產(chǎn)品;抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及17個品種215批醫(yī)療器械產(chǎn)品。 對上述抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品,云南省藥監(jiān)局要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號)進行處理。相關(guān)各州、市食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)盡快查明原因,制定整改措施,并按期整改到位,有關(guān)調(diào)查處理情況于2017年10月30日前向社會公布。
9月27日,2017河北(石家莊)國際醫(yī)療器械展覽會(秋季)在石家莊國際博覽中心開展。圖為參展企業(yè)工作人員介紹兒童專用心電圖機。 記者米彥澤攝 河北新聞網(wǎng)9月27日訊(記者米彥澤)“這是今年7月上市的一款兒童專用心電圖機,獨創(chuàng)的兒童哭鬧模式心電算法,有效解決了兒童在哭鬧時產(chǎn)生的干擾和偽差,為兒童臨床診斷提供了科學(xué)準確依據(jù)。”今天,在石家莊國際博覽中心舉辦的2017河北(石家莊)國際醫(yī)療器械展覽會(秋季)上,參展企業(yè)武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司市場銷售經(jīng)理盧超,向記者介紹起他們最新研發(fā)的產(chǎn)品。 9月27日,2017河北(石家莊)國際醫(yī)療器械展覽會(秋季)在石家莊國際博覽中心開展。圖為參觀者了解產(chǎn)品性能。 記者米彥澤攝 該展覽會由河北省貿(mào)促會聯(lián)合多家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)共同舉辦,會期為9月27日至29日,展出面積達3500平方米,吸引了100多家醫(yī)療器械廠商到會參展,涵蓋了影像、監(jiān)護、超聲、急救、生化檢驗、光學(xué)、治療、康復(fù)理療設(shè)備及救護車等百余種展品。 據(jù)主辦方介紹,今后,展覽會將從每年春季...
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