長(zhǎng)期以來(lái)，由于進(jìn)口品牌占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)壁壘，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品在技術(shù)研發(fā)、品質(zhì)控制和市場(chǎng)推廣等方面存在不足，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)一直被進(jìn)口品牌主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率較低。 隨著國(guó)家政策釋放利好、國(guó)內(nèi)技術(shù)持續(xù)進(jìn)步，國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品逐漸崛起，國(guó)內(nèi)企業(yè)開始加大技術(shù)研發(fā)和品質(zhì)控制的投入，推出了一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，并且在市場(chǎng)上逐漸獲得認(rèn)可。 與此同時(shí)，內(nèi)窺鏡集采政策出臺(tái)，為國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品提供了更加公平的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。集中采購(gòu)方式顯著降低了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)成本，提高了采購(gòu)效率，同時(shí)為國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品提供了一個(gè)更加廣闊的市場(chǎng)空間。 本文基于產(chǎn)品種類、市場(chǎng)情況、中標(biāo)金額、中標(biāo)企業(yè)等信息從多維度對(duì)截至2023年11月底我國(guó)內(nèi)窺鏡產(chǎn)品醫(yī)療器械中標(biāo)情況進(jìn)行分析。 02 內(nèi)窺鏡產(chǎn)品市場(chǎng)概述 近年來(lái)，隨著中國(guó)社會(huì)老齡化趨勢(shì)加劇，關(guān)節(jié)疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病率上升，推動(dòng)了內(nèi)窺鏡檢查需求持續(xù)增長(zhǎng)。隨著微創(chuàng)手術(shù)應(yīng)用于更多臨床科室，內(nèi)窺鏡診療技術(shù)同樣推及更廣泛的臨床場(chǎng)景。同時(shí)，醫(yī)療器械行業(yè)利好政策的持續(xù)出臺(tái)也為內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展提供了有力支持。 得...
2，大型醫(yī)院合并正在成為新的趨勢(shì)？ 最近，區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院合并的案例頻頻出現(xiàn)在大眾眼前：荊州市胸科醫(yī)院與荊州市第一人民醫(yī)院合并，寧波市第一醫(yī)院和寧波大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院合并，宜昌市中心醫(yī)院和宜昌市一醫(yī)院整合……早些時(shí)間，也有洛陽(yáng)市婦幼保健院和河南省第二兒童醫(yī)院正式合并、南陽(yáng)市中醫(yī)院（南陽(yáng)市張仲景國(guó)醫(yī)院、南陽(yáng)市中西醫(yī)結(jié)合兒童醫(yī)院）和南陽(yáng)市骨科醫(yī)院合并組建新的南陽(yáng)市中醫(yī)院的案例。對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，這種同一區(qū)域幾家醫(yī)院的合并、整合既有利于優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療資源布局，統(tǒng)籌解決區(qū)域內(nèi)醫(yī)療資源不均衡的問(wèn)題，也有利于不同醫(yī)院間利用現(xiàn)有資源，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，達(dá)到1+1大于2的整合效應(yīng)。那么，到底是什么力量促使著區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院合并？為什么這類合并均發(fā)生在地級(jí)市？合并會(huì)不會(huì)是一種趨勢(shì)？合并真的就能實(shí)現(xiàn)1+1大于2的整合效應(yīng)嗎？什么力量促使了區(qū)域內(nèi)三甲醫(yī)院合并？寧波，作為東部海港城市，近年來(lái)常住人口不斷增加，2021年常住人口數(shù)已經(jīng)達(dá)到954.4萬(wàn)，當(dāng)年GDP總量14594.92億元排名全省第二，僅次于其省會(huì)杭州。然而，其沒(méi)有一家與其經(jīng)濟(jì)實(shí)力相匹配的“豪橫”醫(yī)院...
國(guó)慶前夕，國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果公布。本次集采平均降價(jià)84%，按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。首年意向采購(gòu)量共109萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%。 多位業(yè)內(nèi)人士表示，此次采購(gòu)有助于提升我國(guó)相關(guān)手術(shù)的滲透率，另外，從我國(guó)脊柱類骨科植入耗材來(lái)看，國(guó)內(nèi)企業(yè)利潤(rùn)空間仍存。 平均降幅84% 滿足95%脊柱類手術(shù)所需 本次集采根據(jù)頸椎、胸腰椎手術(shù)的需要，覆蓋頸椎固定融合術(shù)、胸腰椎固定融合術(shù)、椎體成形術(shù)、內(nèi)窺鏡下髓核摘除術(shù)、人工椎間盤置換術(shù)5種骨科脊柱類耗材，形成14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個(gè)競(jìng)價(jià)單元，872套系統(tǒng)。 值得一提的是，此次幾乎囊括所有脊柱類耗材，包括各種各樣的螺釘、金屬板、金屬棒以及骨水泥、人工椎體等等，可以滿足95%的脊柱類手術(shù)所需。 價(jià)格方面，在一系列的報(bào)價(jià)后，總體價(jià)格明顯下降，平均降價(jià)84%，按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。其中，占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬(wàn)元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬(wàn)元降至4800元左右...
9月7日下午，醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作座談會(huì)在蘭州召開。會(huì)議聽取了甘肅、北京、上海、浙江等11個(gè)省份及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動(dòng)工作推進(jìn)情況，深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)，研究部署下一步重點(diǎn)工作。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并講話。 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，是深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記重要指示批示精神的具體實(shí)踐。各地要進(jìn)一步提高政治站位，統(tǒng)籌安全與發(fā)展，圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向，聚焦人民群眾關(guān)心的突出問(wèn)題，以高的標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)的基調(diào)、實(shí)的措施，確保鞏固提升行動(dòng)、質(zhì)量安全專項(xiàng)整治取得更大成效。要強(qiáng)化推進(jìn)制度和機(jī)制建設(shè)，持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平，努力增強(qiáng)人民群眾的獲得感。
近年來(lái)，各大跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加強(qiáng)在中國(guó)市場(chǎng)的生產(chǎn)投資，布局“中國(guó)制造”，表明各國(guó)企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)越發(fā)重視，本地化戰(zhàn)略日益深化。 全球基因測(cè)序儀龍頭企業(yè)因美納近日宣布，其在華生產(chǎn)制造基地的首批系列產(chǎn)品已完成交付。去年，因美納在上海正式啟用在中國(guó)的首個(gè)生產(chǎn)制造基地，并計(jì)劃5年內(nèi)逐步實(shí)現(xiàn)高端基因測(cè)序儀及耗材全面本土化生產(chǎn)。今年5月，西門子醫(yī)療對(duì)其深圳生產(chǎn)基地追加投資超10億元，建設(shè)全新高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造基地。該公司表示，2023財(cái)年第二季度，其在中國(guó)銷售的產(chǎn)品中75%是本土生產(chǎn)，未來(lái)這一比重將會(huì)繼續(xù)加大。 中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展期。2022年，醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到1.3萬(wàn)億元，成為全球第二大市場(chǎng)，近5年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10.54%。有機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì)，到2030年中國(guó)將成為全球第一大醫(yī)療器械市場(chǎng)。與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)外企業(yè)推出的產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈。如何在中國(guó)市場(chǎng)贏得競(jìng)爭(zhēng)、挖掘更多產(chǎn)業(yè)發(fā)展紅利，成為各大跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)不得不思考的問(wèn)題。因此，加強(qiáng)本地化生產(chǎn)，提升產(chǎn)品性價(jià)比和供應(yīng)鏈韌性，成為企業(yè)的普遍選擇。 ...
近年來(lái)，IVD市場(chǎng)需求高速增長(zhǎng)，我國(guó)體外診斷領(lǐng)域正處于蓬勃發(fā)展階段。但同時(shí)原料市場(chǎng)尚存“滯后性”，行業(yè)創(chuàng)新能力較弱、產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象明顯，冷鏈儲(chǔ)運(yùn)能力略顯不足等挑戰(zhàn)也引起行業(yè)廣泛關(guān)注，破除挑戰(zhàn)成為行業(yè)高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展的命題。 利好政策助推行業(yè)升維 體外診斷行業(yè)高速發(fā)展的背后離不開利好政策的積極推動(dòng)。近年來(lái)，國(guó)家對(duì)體外診斷行業(yè)重視程度顯著提升，從行業(yè)基本法到IVD領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)法規(guī)均給予行業(yè)大力扶持，多措并舉，不斷加強(qiáng)IVD領(lǐng)域在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通等全生命周期的監(jiān)管，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新，推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)容升級(jí)。 鼓勵(lì)創(chuàng)新 多項(xiàng)“十四五”規(guī)劃聚焦體外診斷行業(yè)，明確鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)加快創(chuàng)新，積極助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。 《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)，重點(diǎn)發(fā)展體外診斷等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，疾病篩查、精準(zhǔn)用藥所需的各類分子診斷產(chǎn)品。 《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出提升疾病診斷能力。大力開發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時(shí)即地檢驗(yàn)等先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)...
要聞列表 最低價(jià)7125元，心臟起搏器降價(jià) 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國(guó)家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 生物可降解金屬骨釘獲批FDA 國(guó)內(nèi)首套術(shù)中磁共振系統(tǒng)獲批 全球首臺(tái)自動(dòng)抽血機(jī)器人即將研發(fā)上市 最低價(jià)7125元，心臟起搏器降價(jià) 廣東醫(yī)保局消息，2023年4月1日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行。 按注冊(cè)證數(shù)計(jì)算報(bào)名產(chǎn)品共有152個(gè)，中選產(chǎn)品150個(gè)，中選率高達(dá)98.68%；按企業(yè)數(shù)計(jì)算，7家進(jìn)口企業(yè)和3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)100%中選，平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。 價(jià)格方面，心臟起搏器中選價(jià)格每臺(tái)在7125元-172970元不等，最便宜的每臺(tái)只需7125元；其中，患者受益最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品，廣東價(jià)格由原平均每臺(tái)14.06萬(wàn)元降至6.51萬(wàn)元，每臺(tái)可節(jié)省患者耗材費(fèi)用7.55萬(wàn)元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，廣東價(jià)格由原平均 8.55萬(wàn)元下降至2.04萬(wàn)元，每臺(tái)可節(jié)省患者耗材費(fèi)用6.51萬(wàn)元。 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國(guó)家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 國(guó)家衛(wèi)...
日前，河北省藥械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于河北省醫(yī)用器械集中采購(gòu)平臺(tái)切換遷移至國(guó)家醫(yī)保統(tǒng)一信息平臺(tái)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。 《通知》指出，為加快國(guó)家醫(yī)保局統(tǒng)一醫(yī)保平臺(tái)招采管理子系統(tǒng)落地實(shí)施，促進(jìn)全品種醫(yī)用耗材集中采購(gòu)事業(yè)快速發(fā)展，河北省近期將醫(yī)用器械集中采購(gòu)平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“原平臺(tái)”）切換遷移至國(guó)家醫(yī)保統(tǒng)一信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱“新平臺(tái)”），停止原平臺(tái)所有功能。 具體時(shí)間節(jié)點(diǎn)為：2022年6月30日18時(shí)，停止原平臺(tái)交易下單功能；2022年7月31日18時(shí)，停止原平臺(tái)所有功能。所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2022年6月30日之前，及時(shí)采購(gòu)所需足量產(chǎn)品。醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和企業(yè)通過(guò)河北省醫(yī)療保障局官網(wǎng)首頁(yè)“單位網(wǎng)廳”（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin）登錄新平臺(tái)。 針對(duì)目前還未在新平臺(tái)注冊(cè)的用戶，包括還未在新平臺(tái)注冊(cè)但使用原平臺(tái)賬號(hào)密碼直接登錄新平臺(tái)（http://ylbzj.hebei.gov.cn/tps-local/login，以...
近日，多國(guó)報(bào)告人感染猴痘病毒的確診或疑似病例。世衛(wèi)組織21日公布數(shù)據(jù)顯示，5月13日以來(lái)，12個(gè)此前未流行猴痘病毒的國(guó)家已報(bào)告了92例確診病例和28例疑似病例，目前還沒(méi)有死亡病例。 世界衛(wèi)生組織21日發(fā)布猴痘疫情暴發(fā)預(yù)警稱，鑒于目前已在多個(gè)未流行猴痘病毒的國(guó)家發(fā)現(xiàn)病例，隨著監(jiān)測(cè)的擴(kuò)大，未來(lái)有可能在已報(bào)告病例的國(guó)家和其他國(guó)家發(fā)現(xiàn)更多病例，猴痘病毒將進(jìn)一步傳播。當(dāng)前應(yīng)對(duì)重點(diǎn)是向最容易感染猴痘的人群提供準(zhǔn)確信息以阻止進(jìn)一步傳播。 猴痘 猴痘是一種病毒性人畜共患病。1958年，歐洲科學(xué)家從實(shí)驗(yàn)室的猴子體內(nèi)分離出猴痘病毒。該病毒與天花病毒、牛痘病毒等同屬正痘病毒科，臨床表現(xiàn)也與天花類似。猴痘雖因猴子得名，但病毒的主要宿主是松鼠、兔子等嚙齒類動(dòng)物。自20世紀(jì)70年代首次證實(shí)人感染猴痘病毒后，這種病毒主要在非洲傳播，直到2003年美國(guó)出現(xiàn)猴痘疫情。此次多國(guó)出現(xiàn)病例，反映出猴痘病毒正在擴(kuò)大其地理傳播范圍，不斷增強(qiáng)傳播能力。截至目前，我國(guó)未報(bào)告發(fā)現(xiàn)猴痘病例，也沒(méi)有報(bào)告在動(dòng)物宿主上發(fā)現(xiàn)猴痘病毒。由于我國(guó)嚴(yán)禁入境攜帶除貓狗外的所有動(dòng)物，因此通過(guò)動(dòng)物傳入的可能性不大，但仍...
要聞列表 最低價(jià)7125元，心臟起搏器降價(jià) 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國(guó)家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 生物可降解金屬骨釘獲批FDA 國(guó)內(nèi)首套術(shù)中磁共振系統(tǒng)獲批 全球首臺(tái)自動(dòng)抽血機(jī)器人即將研發(fā)上市 最低價(jià)7125元，心臟起搏器降價(jià) 廣東醫(yī)保局消息，2023年4月1日起，廣東牽頭的心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集采中選結(jié)果將在廣東全面落地執(zhí)行。 按注冊(cè)證數(shù)計(jì)算報(bào)名產(chǎn)品共有152個(gè)，中選產(chǎn)品150個(gè)，中選率高達(dá)98.68%；按企業(yè)數(shù)計(jì)算，7家進(jìn)口企業(yè)和3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)100%中選，平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。 價(jià)格方面，心臟起搏器中選價(jià)格每臺(tái)在7125元-172970元不等，最便宜的每臺(tái)只需7125元；其中，患者受益最大的是植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器類產(chǎn)品，廣東價(jià)格由原平均每臺(tái)14.06萬(wàn)元降至6.51萬(wàn)元，每臺(tái)可節(jié)省患者耗材費(fèi)用7.55萬(wàn)元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產(chǎn)品，廣東價(jià)格由原平均 8.55萬(wàn)元下降至2.04萬(wàn)元，每臺(tái)可節(jié)省患者耗材費(fèi)用6.51萬(wàn)元。 2023年衛(wèi)生健康領(lǐng)域國(guó)家監(jiān)督抽查內(nèi)容公布 國(guó)家衛(wèi)生健...
日前，我國(guó)高值醫(yī)用耗材集采逐漸鋪開，國(guó)家集采、聯(lián)盟集采、省級(jí)集采強(qiáng)力推進(jìn)。集采規(guī)則不斷創(chuàng)新完善，集采模式日漸成熟，采購(gòu)品種范圍持續(xù)擴(kuò)大。 對(duì)于耗材企業(yè)來(lái)說(shuō)，開展高值醫(yī)用耗材集采后，醫(yī)療器械研發(fā)難、銷售難的局面其實(shí)已開始改變。由于帶量采購(gòu)旨在擠掉銷售環(huán)節(jié)水分，因此當(dāng)前諸多省市醫(yī)用耗材在集采后，都在逐漸迎來(lái)降價(jià)潮。 同時(shí)，高值醫(yī)用耗材集采已擴(kuò)展至消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，且中選產(chǎn)品多為國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)的產(chǎn)品。這意味著，國(guó)內(nèi)企業(yè)將加速搶占國(guó)外企業(yè)市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)替代有望加速到來(lái)。 骨科耗材市場(chǎng)正接受集采洗禮 2021年和2022年國(guó)家分別開展人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱類醫(yī)用耗材集采。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)骨科耗材市場(chǎng)被跨國(guó)企業(yè)壟斷，其中人工關(guān)節(jié)的國(guó)產(chǎn)化率較低，在開展國(guó)家集采前僅有30%左右，但從集采A組中選采購(gòu)額結(jié)果來(lái)看，愛康超越捷邁邦美排名第二，春立排名第四，與進(jìn)口廠商一起躋身人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)。 關(guān)節(jié)國(guó)采平均降幅82%，中選率92%。中選的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品價(jià)格從平均 3 萬(wàn)元降到 1 萬(wàn)塊以內(nèi)，降幅達(dá)到 80%以上。其中，髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從...
中國(guó)證監(jiān)會(huì)對(duì)外發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)行股票發(fā)行注冊(cè)制前后相關(guān)行政許可事項(xiàng)過(guò)渡期安排的通知》（圖源：中國(guó)證監(jiān)會(huì)） 2023年2月1日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)對(duì)外發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)行股票發(fā)行注冊(cè)制前后相關(guān)行政許可事項(xiàng)過(guò)渡期安排的通知》（以下簡(jiǎn)稱“《通知》”）。以下為《通知》全文： 《關(guān)于全面實(shí)行股票發(fā)行注冊(cè)制前后相關(guān)行政許可事項(xiàng)過(guò)渡期安排的通知》 各發(fā)行人、各保薦機(jī)構(gòu)： 2023年2月1日，全面實(shí)行股票發(fā)行注冊(cè)制改革正式啟動(dòng)?！妒状喂_發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法》《上市公司證券發(fā)行注冊(cè)管理辦法》等規(guī)則已向社會(huì)公開征求意見。為穩(wěn)步推進(jìn)全面實(shí)行注冊(cè)制改革，有序做好實(shí)施前后主板首次公開發(fā)行股票、再融資、并購(gòu)重組以及在全國(guó)股轉(zhuǎn)公司掛牌公開轉(zhuǎn)讓等行政許可事項(xiàng)的過(guò)渡，妥善安排試點(diǎn)注冊(cè)制在審企業(yè)申報(bào)材料更新，現(xiàn)將有關(guān)工作安排通知如下： 一、自本通知發(fā)布之日起，中國(guó)證監(jiān)會(huì)繼續(xù)接收主板首次公開發(fā)行股票、再融資和并購(gòu)重組申請(qǐng)。全面實(shí)行注冊(cè)制前，中國(guó)證監(jiān)會(huì)將按現(xiàn)行規(guī)定正常推進(jìn)上述行政許可工作。 全面實(shí)行注冊(cè)制相關(guān)制度征求意見稿發(fā)布之日起，申請(qǐng)首次公開發(fā)行...
為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)廣泛征求意見。請(qǐng)于2023年2月15日前，將有關(guān)意見通過(guò)電子郵件方式反饋至ylqxzc@nmpa.gov.cn，郵件標(biāo)題注明“緊急使用意見反饋”。 國(guó)家藥監(jiān)局綜合司 2023年1月18日
2022年10月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于全面實(shí)施醫(yī)療器械電子注冊(cè)證的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）?！豆妗访鞔_電子注冊(cè)證發(fā)放范圍及相關(guān)操作程序。 試點(diǎn)成效顯著 國(guó)家藥監(jiān)局已于2020年10月試點(diǎn)發(fā)放國(guó)產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并逐步試點(diǎn)發(fā)放了與電子注冊(cè)證關(guān)聯(lián)的注冊(cè)證變更文件，試點(diǎn)期間已發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊(cè)證1.4萬(wàn)張、注冊(cè)證變更文件0.35萬(wàn)張。 11月正式啟動(dòng)發(fā)放 《公告》明確，此次醫(yī)療器械電子注冊(cè)證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證及注冊(cè)變更文件，醫(yī)療器械電子注冊(cè)證與紙質(zhì)注冊(cè)證具有同等法律效力。 注冊(cè)政務(wù)更高效，涉及醫(yī)械數(shù)量眾多 同紙質(zhì)注冊(cè)證相比，電子注冊(cè)證具有即時(shí)送達(dá)、短信提醒、證照授權(quán)、掃碼查詢、在線驗(yàn)證、全網(wǎng)共享等功能。此次措施實(shí)施后，將進(jìn)一步激發(fā)醫(yī)療器械市場(chǎng)主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)。 今年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品222個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品163個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器...
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。”備受關(guān)注、也是改革最難啃的硬骨頭之一的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革繼續(xù)出現(xiàn)在中共二十大報(bào)告中。“醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理”這一新提法為下一步醫(yī)改指明了方向。 二十大報(bào)告對(duì)于醫(yī)療改革主要體現(xiàn)在健全體系和深化改革兩個(gè)方面，目標(biāo)是從“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”向“推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)”前進(jìn)。 健全體系 Sound system 健全覆蓋全民、統(tǒng)籌城鄉(xiāng)、公平統(tǒng)一、安全規(guī)范、可持續(xù)的多層次社會(huì)保障體系。擴(kuò)大社會(huì)保險(xiǎn)覆蓋面，健全基本養(yǎng)老、基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資和待遇調(diào)整機(jī)制，推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)、失業(yè)保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)省級(jí)統(tǒng)籌。 促進(jìn)多層次醫(yī)療保障有序銜接，完善大病保險(xiǎn)和醫(yī)療救助制度，落實(shí)異地就醫(yī)結(jié)算，建立長(zhǎng)期護(hù)理保險(xiǎn)制度，積極發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)。 深化改革 deepen reform 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和區(qū)...
癌癥是全球范圍內(nèi)嚴(yán)重危害人類健康的疾病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，光動(dòng)力療法成為近年來(lái)癌癥治療的研究熱點(diǎn)。 近期，中國(guó)科學(xué)院院士黃維、南京工業(yè)大學(xué)安眾福教授所帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)與廈門大學(xué)陳洪敏教授課題組合作，利用純有機(jī)磷光閃爍體，實(shí)現(xiàn)了低X射線劑量下的高效光動(dòng)力治療。相關(guān)論文日前發(fā)表于國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《自然·通訊》。 ? 傳統(tǒng)光動(dòng)力療法能量利用率較低 Traditional photodynamic therapy “光動(dòng)力療法是一種利用特定波長(zhǎng)的光，照射腫瘤部位的光敏劑，在光的作用下，光敏劑會(huì)把能量傳遞給腫瘤組織周圍的基態(tài)氧分子，生成活性氧，繼而與腫瘤細(xì)胞發(fā)生氧化反應(yīng)，最終殺死腫瘤細(xì)胞或者病變組織的方法。”論文的共同通訊作者安眾福告訴科技日?qǐng)?bào)記者。 “光動(dòng)力療法可以通過(guò)激光靶向癌細(xì)胞進(jìn)行治療，不易產(chǎn)生耐藥性，毒副作用低，也可以避免對(duì)其他身體組織的傷害，近年來(lái)被廣泛用于皮膚癌、食道癌等的治療。”安眾福說(shuō)。 X射線誘導(dǎo)的光動(dòng)力治療是利用具有優(yōu)異穿透...
要聞列表 官方發(fā)文：大批耗材刷新“全國(guó)最低價(jià)”！ 河北：開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)?fù)惙侵羞x產(chǎn)品掛網(wǎng) 第八批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備目錄公布！ 57個(gè)首仿藥獲批上市！ 迅實(shí)科技完成過(guò)億美元D輪融資 官方發(fā)文：大批耗材刷新“全國(guó)最低價(jià)”！ 10月8日，四川省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于開展2022年醫(yī)用耗材產(chǎn)品集中更新最低參考價(jià)格工作的通知》，要求所有已掛網(wǎng)產(chǎn)品（含試劑）都要開展最低價(jià)聯(lián)動(dòng)。 通知表示，按照《四川省醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)實(shí)施方案》要求，已掛網(wǎng)產(chǎn)品產(chǎn)生最新外省最低參考價(jià)，申報(bào)企業(yè)須在該價(jià)格公布后30天內(nèi)向省藥招中心提交價(jià)格信息。 為此，現(xiàn)將對(duì)全部已掛網(wǎng)產(chǎn)品的參考價(jià)格開展更新工作，填報(bào)時(shí)間為10月8日至11月7日，所有產(chǎn)品價(jià)格更新信息將在2022年11月9日后擇期進(jìn)行公示。 河北：開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)?fù)惙侵羞x產(chǎn)品掛網(wǎng) 10月9日，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)?fù)惙侵羞x產(chǎn)品掛網(wǎng)的通知》。 國(guó)家、省、聯(lián)盟帶量采購(gòu)品種（含帶量聯(lián)動(dòng)）的同類...
晨鑫醫(yī)療“大愛平江”公益行 “單師學(xué)校”，指的是地處偏遠(yuǎn)的鄉(xiāng)村學(xué)校，一名教師負(fù)責(zé)一所學(xué)校的全部工作。她既是校長(zhǎng)，又是班主任兼全科老師，她默默奉獻(xiàn)，以三尺講臺(tái)啟蒙山村兒童，托起孩子們的明天和希望。以前只是耳聞，今天，我們志愿者通過(guò)參加廣州晨鑫醫(yī)療科技有限公司攜手平江縣大愛平江慈善基金會(huì)向天岳關(guān)小學(xué)的捐贈(zèng)活動(dòng)，有幸來(lái)到傳聞中的單師學(xué)校，見到了胡彪老師和這所學(xué)校15個(gè)可愛的孩子們。 中午和“大愛平江”的工作人員集合后，我們出發(fā)虹橋鎮(zhèn)天岳關(guān)小學(xué)。一路過(guò)來(lái)，山路蜿蜒，但峰巒疊翠、郁郁蔥蔥，清新的空氣讓人忘卻了顛簸的疲憊。經(jīng)過(guò)2個(gè)半小時(shí)的車程，遠(yuǎn)遠(yuǎn)望見山頂上高聳的風(fēng)力發(fā)電機(jī)組，“大愛平江”的工作人員告訴我，那是湖南、湖北的交界處，翻過(guò)這座山就屬于湖北界了，置身于此，頓覺天高云淡，讓人感嘆學(xué)校的偏遠(yuǎn)和交通的不易。 走進(jìn)學(xué)校，這里的校園環(huán)境和生活條件可謂是艱苦、清貧，校門口甚至都沒(méi)有一塊像樣的校名牌匾，但校園內(nèi)...
統(tǒng)一平臺(tái)搭建，耗材價(jià)格全國(guó)聯(lián)動(dòng) 今日（8月31日），貴州省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)上線運(yùn)行的通知》，已完成國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的部署，將于2022年9月1日上線運(yùn)行。 據(jù)觀察，甘肅、河北等多省都于近期正式上線了新的招采平臺(tái)。 就在一周前，國(guó)家醫(yī)保局在《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第8013號(hào)建議的答復(fù)》中指出，“國(guó)家醫(yī)保局正在研究完善醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)機(jī)制，推動(dòng)建立全國(guó)統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則”。平臺(tái)化對(duì)全國(guó)藥品、耗材的價(jià)格聯(lián)動(dòng)和監(jiān)測(cè)，具有重要作用。此前，國(guó)家醫(yī)保局曾在《對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第7777號(hào)建議的答復(fù)》中表示：國(guó)家醫(yī)保局信息平臺(tái)藥品與醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)建成后，將積極推進(jìn)部門數(shù)據(jù)共享，加強(qiáng)各省藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格聯(lián)動(dòng)和監(jiān)測(cè)，通過(guò)建立統(tǒng)一的掛網(wǎng)和撤網(wǎng)規(guī)則，結(jié)合企業(yè)信用評(píng)價(jià)結(jié)果，保障醫(yī)療器械價(jià)格合理、安全有效、供應(yīng)充分、使用科學(xué)。而全國(guó)統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺(tái)已初步建成。據(jù)人民日?qǐng)?bào)報(bào)道，醫(yī)保信息平臺(tái)已在31個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)全域上線，有效覆蓋約40萬(wàn)家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)...
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制29日印發(fā)通知，要求進(jìn)一步推動(dòng)新冠病毒核酸檢測(cè)結(jié)果全國(guó)互認(rèn)。 關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)新冠病毒核酸檢測(cè)結(jié)果全國(guó)互認(rèn)的通知 聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕81號(hào) 各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位： 新冠病毒肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，各地區(qū)各有關(guān)部門認(rèn)真貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)決策部署，積極推進(jìn)核酸檢測(cè)結(jié)果互通互認(rèn)，為保障人民群眾安全有序出行和復(fù)工達(dá)產(chǎn)發(fā)揮了重要作用。當(dāng)前，部分地方仍然存在對(duì)其他地區(qū)核酸檢測(cè)結(jié)果不認(rèn)可、要求重復(fù)檢測(cè)等問(wèn)題。為進(jìn)一步推動(dòng)核酸檢測(cè)結(jié)果全國(guó)互認(rèn)，切實(shí)便利群眾出行，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、高度重視核酸檢測(cè)結(jié)果全國(guó)互認(rèn)的重要性。各地區(qū)各有關(guān)部門要充分認(rèn)識(shí)進(jìn)一步科學(xué)精準(zhǔn)做好疫情防控工作的重要性和緊迫性，堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，站在疫情防控“全國(guó)一盤棋”的高度，將核酸檢測(cè)結(jié)果全國(guó)互認(rèn)作為高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、切實(shí)維護(hù)正常生產(chǎn)生活秩序的“關(guān)鍵小事”抓...
近日，浙江愈方生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“愈方生物”）宣布完成數(shù)千萬(wàn)元天使輪融資，本輪融資由上海生物醫(yī)藥創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金領(lǐng)投，金浦新潮基金跟投。 愈方生物成立于2021年，專注于靶向端粒機(jī)制的基因治療藥物開發(fā)，目前搭建了新一代端粒精準(zhǔn)調(diào)控技術(shù)平臺(tái)，專注于解決心力衰竭等未滿足的臨床需求。 目前心力衰竭一線臨床用藥方案以腎素-血管緊張素系統(tǒng)阻滯劑、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑和SGLT-2抑制劑等為代表，主要通過(guò)調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)來(lái)降低心臟功能代償引起的全身性副作用，卻無(wú)法阻止心衰的持續(xù)進(jìn)展。 端粒功能障礙是心衰進(jìn)展的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，最終導(dǎo)致線粒體生物發(fā)生減少和凋亡。愈方生物基于能量代謝調(diào)節(jié)的創(chuàng)新機(jī)制，開發(fā)的端粒保護(hù)蛋白可以阻斷端粒損傷-線粒體功能障礙的惡性循環(huán)，從而促進(jìn)心肌功能的恢復(fù)。 愈方生物多個(gè)臨床前動(dòng)物模型的數(shù)據(jù)顯示公司候選藥物能顯著提高心臟射血分?jǐn)?shù)，阻止心肌纖維化，并逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)。 愈方生物的端粒調(diào)控平臺(tái)未來(lái)還將拓展到不可再生的終末分化細(xì)胞凋亡相關(guān)的適應(yīng)癥上，如腎病或神經(jīng)系統(tǒng)疾...
多耗材集采，破解醫(yī)藥價(jià)格虛高問(wèn)題 7月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹黨的十八大以來(lái)深化醫(yī)改工作進(jìn)展成效。 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門以帶量采購(gòu)為核心，推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材的集采改革向深度和廣度拓展。 國(guó)家推進(jìn)國(guó)家組織藥品耗材集中采購(gòu)和使用，降低虛高藥價(jià)，已開展的7批集采中選藥品平均降價(jià)超過(guò)了50%，兩批耗材集采平均降價(jià)超過(guò)80%，累計(jì)節(jié)約費(fèi)用約3000億元。深化審評(píng)審批制度改革，加快新藥好藥上市，推進(jìn)藥品一致性評(píng)價(jià)，減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。 在全國(guó)基本實(shí)現(xiàn)基本醫(yī)保地市級(jí)統(tǒng)籌，住院和門診費(fèi)用跨省直接結(jié)算。2020年、2021年連續(xù)兩年衛(wèi)生總費(fèi)用中個(gè)人支出的占比下降到27.7%。 聚焦心內(nèi)科和骨科開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材的集采，心臟支架的集采已平穩(wěn)運(yùn)行了一年半，中選支架首年的使用量達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量的1.6倍。人工關(guān)節(jié)的集采中選結(jié)果已在各地順利實(shí)施，中選的產(chǎn)品供應(yīng)總體穩(wěn)定。 目前，冠脈球囊、人工晶體的集采已覆蓋所有省份，藥物球囊和骨科創(chuàng)傷耗材等等已被大部分省份納入集采，形成了上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)的常態(tài)化招采格局。 從改革的成效看，...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州鍵嘉機(jī)器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局公布“國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械”名單（具體名單見文末）。 該產(chǎn)品由機(jī)械臂系統(tǒng)、光學(xué)定位系統(tǒng)、導(dǎo)航控制系統(tǒng)、術(shù)前規(guī)劃軟件、腳踏開關(guān)、加密裝置、附件組成。僅與經(jīng)驗(yàn)證的髖關(guān)節(jié)假體和手術(shù)工具聯(lián)合使用，在成人髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)過(guò)程中用于手術(shù)工具和髖關(guān)節(jié)假體的導(dǎo)航定位。 該產(chǎn)品核心技術(shù)主要包括空間配準(zhǔn)、機(jī)械臂控制、安全邊界控制等技術(shù)。在髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)中應(yīng)用七自由度機(jī)械臂作業(yè)并具有安全邊界控制功能，輔助醫(yī)生完成髖臼打磨、股骨截骨、髖關(guān)節(jié)假體安裝等工作，與傳統(tǒng)人工髖關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對(duì)醫(yī)生和患者的輻射損傷。 該產(chǎn)品屬于具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械，各項(xiàng)性能指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同品種器械水平。 據(jù)眾成醫(yī)械統(tǒng)計(jì)，今年以來(lái)共有33件國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市...
時(shí)政熱點(diǎn) 2022政府工作報(bào)告：推進(jìn)集中帶量采購(gòu)，加強(qiáng)罕見病用藥保障 3月5日上午9時(shí)，十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議在北京正式開幕，會(huì)上，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告，提出了2022年目標(biāo)及工作任務(wù)，醫(yī)藥健康領(lǐng)域包括： 提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力，包括推進(jìn)藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，確保生產(chǎn)供應(yīng)；強(qiáng)化藥品疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管；強(qiáng)調(diào)提高醫(yī)保力度、加強(qiáng)傳染病預(yù)防及分級(jí)診療等；同時(shí)加強(qiáng)社會(huì)保障和服務(wù)等。 全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液開啟高達(dá)標(biāo)控糖時(shí)代 3月5日，諾和諾德宣布，全球首個(gè)基礎(chǔ)胰島素GLP-1RA注射液諾和益®（德谷胰島素利拉魯肽注射液）正式在中國(guó)上市。 諾和益®適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。臨床證據(jù)顯示，德谷胰島素利拉魯肽注射液的糖化血紅蛋白達(dá)標(biāo)率（HbA1c<7%）可高達(dá)89.9%，并且已被納入《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2020年版）》，助力患者實(shí)現(xiàn)高達(dá)標(biāo)的血糖管理。 山東官方通知：全面取消醫(yī)院結(jié)款權(quán)限！ 3月7日，山東省...
熱點(diǎn)動(dòng)態(tài) 衛(wèi)健委：春節(jié)期間民眾需開展個(gè)人防控 近日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹節(jié)日期間疫情防控工作有關(guān)情況，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布最新研判： 春節(jié)假期臨近，人員流動(dòng)和聚集性增加，會(huì)增加疫情傳播的風(fēng)險(xiǎn)，但只要嚴(yán)格執(zhí)行我國(guó)現(xiàn)行防控策略和措施，只要民眾有效開展個(gè)人防控，可以有效避免甚至控制住這種風(fēng)險(xiǎn)。 針對(duì)近期個(gè)別地區(qū)出現(xiàn)病例可能是經(jīng)由境外物品感染病毒的情況，衛(wèi)健委疾控局表示，目前非冷凍入境物品導(dǎo)致境內(nèi)人員感染的證據(jù)尚不充足，有待進(jìn)一步研究，帶來(lái)的疫情防控風(fēng)險(xiǎn)還需要密切觀察和評(píng)估。當(dāng)前新冠疫情防控的重點(diǎn)仍然是防范人與人之間的傳播。 政策速遞 降價(jià)60%，射波刀等48個(gè)項(xiàng)目納入醫(yī)保 近日，據(jù)媒體報(bào)道，自1月17日起，上海市醫(yī)保局將經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)、射波刀等48個(gè)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付，其中29個(gè)項(xiàng)目同步降低價(jià)格，平均降幅26%。據(jù)悉，這次納入醫(yī)保支付的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目主要為先進(jìn)前沿技術(shù)和救命、救急項(xiàng)目，預(yù)計(jì)每年可為本市參?；颊邷p負(fù)3億元，價(jià)格降幅明顯。 以射波刀為例，該項(xiàng)目運(yùn)用全球最新型的放射外科設(shè)備治療腫瘤，這使得顱內(nèi)腫瘤和腦...
全國(guó)建成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院已超1100家
醫(yī)療器械板塊是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，同時(shí)我國(guó)也是全球第二大醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)，但從器械消費(fèi)占比角度看，我國(guó)僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的40%。從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)角度看，我國(guó)整體處于全球產(chǎn)業(yè)鏈的中低端。在政策引導(dǎo)下，隨著國(guó)產(chǎn)中高端產(chǎn)品的技術(shù)突破和使用普及，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口替代的長(zhǎng)線投資邏輯將持續(xù)存在。 從二級(jí)市場(chǎng)表現(xiàn)看，目前醫(yī)療器械板塊估值處于近3年來(lái)的歷史低位區(qū)域。從行業(yè)角度看，近年來(lái)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)不斷實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破、業(yè)績(jī)兌現(xiàn)確定性較高，且醫(yī)保控費(fèi)等因素更有利于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的遴選和采購(gòu)，醫(yī)療器械板塊在當(dāng)前時(shí)點(diǎn)具備較高投資價(jià)值。 ⊙中信證券 醫(yī)療器械指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、材料等器具，包括配套使用的軟件。2015年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為3710億美元，據(jù)預(yù)測(cè)，2017年至2022年有望保持年均5.2%的增速，并達(dá)到近5300億美元的規(guī)模，其中體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷為市場(chǎng)規(guī)模排名前三位的領(lǐng)域。 我國(guó)是全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，2015年國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模已超3000億元，占全球市場(chǎng)規(guī)模的8%。醫(yī)療器械是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中增速最快的細(xì)分領(lǐng)域，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)...
國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，2021年6月15日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，同意增設(shè)長(zhǎng)春空港口岸為藥品進(jìn)口口岸。
隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。新《分類目錄》發(fā)布后，將根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)變化加以分析，科學(xué)判斷，對(duì)部分產(chǎn)品管理類別動(dòng)態(tài)調(diào)整，并及時(shí)公布，實(shí)現(xiàn)我國(guó)醫(yī)療器械分類的精準(zhǔn)性和科學(xué)性 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》將于2018年8月1日開始實(shí)施。 “基于風(fēng)險(xiǎn)程度的醫(yī)療器械分類管理是醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等全過(guò)程監(jiān)督管理的重要基礎(chǔ)。”國(guó)家食藥監(jiān)總局器械注冊(cè)司司長(zhǎng)王者雄介紹，對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理是國(guó)際通行的管理模式，遵照我國(guó)法律法規(guī)相關(guān)要求，2002年我國(guó)發(fā)布實(shí)施的2002版分類目錄，實(shí)行分類規(guī)則指導(dǎo)下的分類目錄制，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了一定的推動(dòng)作用，但隨著醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，產(chǎn)品種類增長(zhǎng)迅速，高端和較高復(fù)雜程度的產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新技術(shù)應(yīng)用、臨床應(yīng)用指導(dǎo)、組合產(chǎn)品大量出現(xiàn)，2002版原《分類目錄》已經(jīng)無(wú)法適應(yīng)產(chǎn)業(yè)和監(jiān)管發(fā)展的新需要。 當(dāng)前，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為世界經(jīng)濟(jì)重要的支柱性產(chǎn)業(yè)。數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額從2001年的1870億美元，已經(jīng)增長(zhǎng)至2014年的50...
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 9月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第22期，總第40期），對(duì)紅外輻射治療設(shè)備、超聲理療設(shè)備2個(gè)品種44臺(tái)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進(jìn)行公告。 其中，被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種10臺(tái)。具體為： （一）紅外輻射治療設(shè)備3家企業(yè)7臺(tái)產(chǎn)品。重慶蜀水儀器廠生產(chǎn)的1臺(tái)特定電磁波治療器，加熱器表面溫度誤差不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；貴陽(yáng)龍泉醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的5臺(tái)特定電磁波治療器、四川恒明科技開發(fā)有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)特定電磁波譜治療器，加熱器表面溫度不均勻度不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 （二）超聲理療設(shè)備3家企業(yè)3臺(tái)產(chǎn)品。成都康富科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲電導(dǎo)治療儀，保護(hù)接地、功能接地和電位均衡，網(wǎng)電源部分、元器件和布線不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；意大利愛美優(yōu)公司（EMILDUE S.R.L）生產(chǎn)的1臺(tái)超聲波治療儀（代理人：北京金豪商貿(mào)有限公司），輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；洛陽(yáng)康立醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)超聲治療儀，正常工作溫度下的連續(xù)漏電流不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。 被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品...
3月24日，安徽省醫(yī)保局公布文件《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的實(shí)施意見（征求意見稿）》，對(duì)帶量采購(gòu)工作常態(tài)化做了進(jìn)一步規(guī)劃。
9月21日，市食藥監(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理法規(guī)巡講活動(dòng)，全市二級(jí)以上醫(yī)院分管副院長(zhǎng)、設(shè)備科（處）或醫(yī)工科、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人及轄區(qū)內(nèi)縣（市、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員共93人前來(lái)聽講，市局張毅副調(diào)研員出席會(huì)議。 此次主講是南京軍區(qū)福州總院、福建醫(yī)大附屬協(xié)和醫(yī)院的福建省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)專家，巡講內(nèi)容內(nèi)容包括醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理法規(guī)解讀和醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理實(shí)踐等。
9月26日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布2017年第4期醫(yī)療器械質(zhì)量公告。其中，被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種19批產(chǎn)品；抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及17個(gè)品種215批醫(yī)療器械產(chǎn)品。 對(duì)上述抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，云南省藥監(jiān)局要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）進(jìn)行處理。相關(guān)各州、市食品藥品監(jiān)督管理局要督促企業(yè)盡快查明原因，制定整改措施，并按期整改到位，有關(guān)調(diào)查處理情況于2017年10月30日前向社會(huì)公布。
9月27日，2017河北（石家莊）國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)（秋季）在石家莊國(guó)際博覽中心開展。圖為參展企業(yè)工作人員介紹兒童專用心電圖機(jī)。 記者米彥澤攝 河北新聞網(wǎng)9月27日訊（記者米彥澤）“這是今年7月上市的一款兒童專用心電圖機(jī)，獨(dú)創(chuàng)的兒童哭鬧模式心電算法，有效解決了兒童在哭鬧時(shí)產(chǎn)生的干擾和偽差，為兒童臨床診斷提供了科學(xué)準(zhǔn)確依據(jù)。”今天，在石家莊國(guó)際博覽中心舉辦的2017河北（石家莊）國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)（秋季）上，參展企業(yè)武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司市場(chǎng)銷售經(jīng)理盧超，向記者介紹起他們最新研發(fā)的產(chǎn)品。 9月27日，2017河北（石家莊）國(guó)際醫(yī)療器械展覽會(huì)（秋季）在石家莊國(guó)際博覽中心開展。圖為參觀者了解產(chǎn)品性能。 記者米彥澤攝 該展覽會(huì)由河北省貿(mào)促會(huì)聯(lián)合多家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)共同舉辦，會(huì)期為9月27日至29日，展出面積達(dá)3500平方米，吸引了100多家醫(yī)療器械廠商到會(huì)參展，涵蓋了影像、監(jiān)護(hù)、超聲、急救、生化檢驗(yàn)、光學(xué)、治療、康復(fù)理療設(shè)備及救護(hù)車等百余種展品。 據(jù)主辦方介紹，今后，展覽會(huì)將從每年春季...
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